醫(yī)藥級(jí)蒙脫石產(chǎn)品說(shuō)明書

一、產(chǎn)品概述

醫(yī)藥級(jí)蒙脫石是以天然蒙脫石為原料，經(jīng)多道精細(xì)提純與特殊工藝處理，嚴(yán)格按照醫(yī)藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)制成，用于治療胃腸道相關(guān)疾病的藥用原料，是消化道黏膜保護(hù)劑和止瀉劑。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

1. 超強(qiáng)吸附性：具有獨(dú)特的層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌（如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等）及其產(chǎn)生的毒素（如霍亂毒素、大腸桿菌毒素等）有強(qiáng)大的固定、抑制作用，使其失去致病能力，有效阻止有害物對(duì)腸道的侵害。

2. 黏膜保護(hù)：能在消化道黏膜表面形成一層連續(xù)的保護(hù)膜，緊密覆蓋受損黏膜，增強(qiáng)黏膜屏障功能，抵御胃酸、消化酶等攻擊因子，同時(shí)促進(jìn)受損黏膜的自我修復(fù) 。

3. 菌群調(diào)節(jié)：平衡腸道內(nèi)正常菌群，為有益菌的生長(zhǎng)繁殖營(yíng)造良好環(huán)境，抑制有害菌滋生，維護(hù)腸道微生態(tài)穩(wěn)定，促進(jìn)腸道消化吸收功能恢復(fù)。

4. 安全可靠：天然礦物原料，不被人體吸收，不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，隨消化道蠕動(dòng)排出體外，無(wú)毒、無(wú)副作用、無(wú)耐藥性，安全性高，適用人群廣泛 。

三、技術(shù)指標(biāo)

四、適應(yīng)癥

1. 急慢性腹瀉：用于成人及兒童急、慢性腹瀉的治療，能有效緩解腹瀉癥狀，減少排便次數(shù)，改善大便性狀。

2. 胃腸道疼痛輔助治療：輔助緩解食道、胃、十二指腸等疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀，但不能替代解痙劑。

3. 腸道感染輔助治療：作為腸道感染綜合治療的一部分，幫助減輕感染癥狀，促進(jìn)病情恢復(fù) 。

五、用法用量

1. 口服制劑（以蒙脫石散為例）：將本品倒入半杯溫開(kāi)水（約50毫升）中，攪拌均勻后口服。成人每次1袋（3克），一日3次；兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1 - 2歲每日1 - 2袋，分3次服；2歲以上每日2 - 3袋，分3次服。治療急性腹瀉時(shí)首次劑量加倍。

2. 混懸液制劑：使用前搖勻，1歲以下每次10ml，每日3次；1 - 2歲每次10 - 20ml，每日3次；2歲以上每次20 - 30ml，每日3次；成人每次30ml，每日3次。

六、包裝儲(chǔ)存

1. 包裝：采用鋁塑復(fù)合袋包裝，每袋3克；或塑料瓶裝混懸液，規(guī)格有60ml、90ml、120ml等。包裝上明確標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)等信息。

2. 儲(chǔ)存：密封，在干燥處保存，避免高溫、潮濕環(huán)境，防止產(chǎn)品受潮結(jié)塊影響藥效。保質(zhì)期一般為24個(gè)月 。

七、注意事項(xiàng)

1. 脫水問(wèn)題：治療急性腹瀉時(shí)，密切關(guān)注患者脫水情況，及時(shí)采取口服補(bǔ)液或靜脈補(bǔ)液等措施糾正脫水 。

2. 便秘情況：少數(shù)人可能出現(xiàn)輕度便秘，如出現(xiàn)便秘，可適當(dāng)減少劑量繼續(xù)服用。

3. 藥物聯(lián)用：需與其他藥物（尤其是腸道殺菌藥）同時(shí)服用時(shí)，建議間隔1 - 2小時(shí)，并咨詢醫(yī)師，避免藥物相互作用影響療效。

4. 兒童用藥：兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用，兒童用量需嚴(yán)格遵醫(yī)囑，若兒童急性腹瀉服用本品1天后、慢性腹瀉服用2 - 3天后癥狀未改善，請(qǐng)及時(shí)咨詢醫(yī)師或藥師 。

5. 特殊情況：如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)；對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用；當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用 。